MISSIONS

L’ANRP regroupe et coordonne la réalisation de l’ensemble des missions de régulation du secteur pharmaceutique. 

Elle est investie de prérogatives de proposition de textes régissant le secteur pharmaceutique, de contrôle, de décision de police sanitaire, d’injonction et de sanction lui permettant d’assurer la régulation de ce secteur.

Elle est dotée du pouvoir de délivrer des actes juridiques et administratifs sous forme de notifications, de décisions, d’avis et de recommandations.

Elle concoure à la recherche pharmaceutique.

A ce titre elle est chargée de :

  • octroyer les autorisations et les licences de création, d’ouverture et d’exploitation des établissements pharmaceutiques, des laboratoires d’analyse de biologie médicale, des agences de promotion médicale, des établissements de pharmacopée traditionnelle ;
  • octroyer les autorisations des essais cliniques ;
  • octroyer les autorisations de mise sur le marché des produits de santé ;
  • inspecter les établissements pharmaceutiques, y compris les laboratoires d’analyse de biologie médicale, les agences de promotion médicale, les établissements de pharmacopées traditionnelles, les laboratoires de contrôle-qualité et les sites d’essais cliniques ;
  • assurer l’audit-qualité des établissements pharmaceutiques  y compris les laboratoires d’analyse de biologie médicale, les agences de promotion médicale, les établissements de pharmacopées traditionnelles et les sites d’essais cliniques ;
  • s’assurer du contrôle de la qualité des produits de santé ;
  • assurer les vigilances des produits de santé ;
  • assurer le contrôle de la publicité, de la promotion et des informations sur les produits de santé et les établissements pharmaceutiques ;
  • assurer l’information des professionnels de santé et du grand public sur les produits de santé ;
  • élaborer les normes et règlements relatifs aux produits de santé ; au personnel, et aux locaux impliqués dans la fabrication, l’importation et l’exportation, le stockage, la distribution, la dispensation, la promotion, l’utilisation et la gestion des déchets issus de ces produits ;
  • contribuer à l’élaboration et à la mise en œuvre de la politique pharmaceutique ;
  • contribuer à la surveillance de la disponibilité des produits de santé ;
  • émettre un avis technique pour la délivrance des autorisations spéciales d’importation et des autorisations spéciales d’exportations des produits de santé ;
  • contribuer à la régulation du prix des produits de santé ;
  • participer aux activités de coopération internationale et d’harmonisation des pratiques en matière de régulation pharmaceutique ;
  • veiller à l’application de la règlementation des stupéfiants, des substances psychotropes et leurs précurseurs ;
  • lutter contre les faux produits de santé et le marché illicite de produits de santé.